Leiter der Qualitätskontrolle / QC Manager (m/w/d)

Arbeitsort: Goslar

Leiter der Qualitätskontrolle (m/w/d)

ab sofort, unbefristet, Vollzeit (40h / Woche)

Hikma Thymoorgan sucht eine/n Leiter der Qualitätskontrolle / QC Manager (m/w/d) 

Der Leiter der Qualitätskontrolle ist für die Anwendung des prozessgruppenübergreifenden Qualitätsmanagementsystems innerhalb seines Zuständigkeitsbereiches verantwortlich. Das Qualitätsmanagementsystem besteht aus Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle und soll die Umsetzung der guten Herstellpraxis (GMP), des Risikomanagements und regelmäßiger Qualitätsbewertungen (Quality Reviews) gewährleisten. Der Leiter der Qualitätskontrolle verfügt in Abstimmung mit dem Leiter Qualität des Standortes über die notwendigen Ressourcen. 

WWHIGH

Der Leiter der Qualitätskontrolle ist insbesondere zuständig für die die Sicherstellung und Weiterentwicklung der Prozessfähigkeit von Freigabe- und Stabilitätsprüfungen als Service-Einheit im Verbundsystem von R&D, IA, internen und externen Kunden. Er verantwortet die Koordination aller relevanten Tätigkeiten in diesem Umfeld und stellt die nötigen cGMP Prozess- und Planungsabläufe sicher.

Was sollten Sie mitbringen?

  • Hochschulabschluss oder vergleichbarer Abschluss mit Schwerpunkt Naturwissenschaft oder Pharma.
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie bzw. der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln, Arzneistoffen in einer Senior Position
  • Expertise hinsichtlich Herstellung und Prüfung von Wirk- und Hilfsstoffen, Packmitteln sowie Fertigarzneimitteln mit state of the art Analytik
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • interkulturelle Kompetenz

Was bieten wir Ihnen?

  • Mitwirkung an der Herstellung lebensrettender Arzneimittel
  • spannende Tätigkeit im internationalen Umfeld eines schnell wachsenden Pharma-Unternehmens
  • leistungsgerechte Bezahlung
  • betriebliche Krankenversicherung 

    (umfassendes Vorsorgepaket, Zahnzusatzversicherung, Auslandsreise und Unfall)

  • corporate benefits (Mitarbeiterrabatte)
  • kostenloses Obst und Getränke
  • Firmenevents
  • gute Verkehrsanbindung

Generelle Aufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Wahrnehmung der GMP-Verantwortlichkeit für die die ihm zugeordneten Mitarbeiter, Ressourcen (z.B. Laboreinheiten) und Prozesse (Qualitätskontrolle, regulatorische Bewertungen, Third party Management, Risikomanagement, Quality Reviews, etc. soweit diese die Labortätigkeiten tangieren)
  • Wahrnehmung der Verantwortlichkeit für die Bereiche Arbeits-, Gesundheits- und Umweltschutz und Sicherheit für seine Gruppe
  • Umsetzung inspektionsgerechter Qualitätskonzepte
  • Erstellung von Dokumenten zur Vorlage bei Zulassungs- und Aufsichtsbehörden
  • Vertretung des Bereiches bei nationalen und internationalen Behörden
  • Erstellung, Durchsicht und Freigabe von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
  • Verantwortung für die Kostenstelle des Bereiches, Budgetverantwortung
  • Etablierung neuer Prüfmethoden

Neugierig?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühsten Eintrittstermins und deines Gehaltswunsches an thymorecruitment@Hikma.com

 

Von Bewerbungen per Telefon oder Post bitten wir abzusehen!